実例から学ぶ治験薬・市販薬の安全性情報管理 : 組織とデータベース
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実例から学ぶ治験薬・市販薬の安全性情報管理 : 組織とデータベース
(薬事エキスパート研修会シリーズ, 30)
じほう, 2010.1
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ジツレイ カラ マナブ チケンヤク シハンヤク ノ アンゼンセイ ジョウホウ カンリ
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Contents of Works
- ICHにおけるDSURの検討経緯 / 赤城典子述
- 欧州に拠点を置く開発企業における安全性情報管理 / Leyna Mulholland述
- 米国におけるグローバルな安全性情報の管理 / George Pajovich述
- 治験薬及び市販薬のグローバルな安全性評価及び安全性情報管理 / 和田康彦述
- 総合討論 / 赤城典子, Leyna Mulholland, George Pajovich, 和田康彦, 土井脩, 小山弘子述