実例から学ぶ治験薬・市販薬の安全性情報管理 : 組織とデータベース

著者

• 日本公定書協会 ニホン コウテイショ キョウカイ

書誌事項

実例から学ぶ治験薬・市販薬の安全性情報管理 : 組織とデータベース

日本公定書協会編

（薬事エキスパート研修会シリーズ, 30）

じほう, 2010.1

タイトル読み

ジツレイ カラ マナブ チケンヤク シハンヤク ノ アンゼンセイ ジョウホウ カンリ

収録内容

• ICHにおけるDSURの検討経緯 / 赤城典子述
• 欧州に拠点を置く開発企業における安全性情報管理 / Leyna Mulholland述
• 米国におけるグローバルな安全性情報の管理 / George Pajovich述
• 治験薬及び市販薬のグローバルな安全性評価及び安全性情報管理 / 和田康彦述
• 総合討論 / 赤城典子, Leyna Mulholland, George Pajovich, 和田康彦, 土井脩, 小山弘子述

• NII書誌ID(NCID): BB02323952
• ISBN:
  • 9784840740678
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: 70p
• 大きさ: 26cm
• 分類:
  • NDC9 : 499.1
  • NDLC : SD81
• 件名:
  • NDLSH : 医薬品 -- 情報サービス
• 親書誌ID:
  • BA83163491