医療機器製造販売申請の手引
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書誌事項
医療機器製造販売申請の手引
薬事日報社, 2010.2-
- 2010
- 2017
- 2019
- タイトル読み
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イリョウ キキ セイゾウ ハンバイ シンセイ ノ テビキ
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注記
2017の発行年月: 2016.12
2019の発行年月: 2019.1
2010の数量: 919p. 2017の数量: 703p. 2019の数量: 782p
2017,2019の編者: 医療機器センター
内容説明・目次
目次
- 第１部 医療機器規制・制度の基本
- 第２部 製造販売業及び製造業
- 第３部 製品開発プロセスと医療機器の基準
- 第４部 製造販売承認・認証・届出
- 第５部 特定医療機器、希少疾病用医療機器、コンビネーション製品ほか
- 第６部 ＱＭＳ適合性調査
- 第７部 表示、添付文書及び広告に関する取扱い
- 第８部 医療機器の輸出入
- 第９部 医療機器の販売業・貸与業及び修理業
- 第１０部 診療報酬と医療機器の保険適用
- 付録
「BOOKデータベース」 より