ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと

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ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと

田原繁広, 那須川真澄著

じほう, 2010.9

Title Transcription

ハード カラ ミタ GMP : イヤクヒン ビジネス ニ カカワル ヒト ガ シッテ オキタイ コト

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Description and Table of Contents

Table of Contents

  • 第1章 医薬品の製造設備
  • 第2章 GMPとは何か
  • 第3章 バリデーションとは何か
  • 第4章 医薬品を製造する水
  • 第5章 医薬品を製造する環境
  • 第6章 CSVとPart 11
  • 第7章 バリデーションの記録を残す
  • 第8章 GMP査察について
  • 第9章 医薬品の開発とGxP
  • 第10章 GMPの国際調和

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Details

  • NCID
    BB03489043
  • ISBN
    • 9784840741293
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Place of Publication
    東京
  • Pages/Volumes
    106p
  • Size
    26cm
  • Classification
  • Subject Headings
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