ファーマコビジランスにおけるシグナル検出の実践 : CIOMS Working Group VIII報告

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ファーマコビジランスにおけるシグナル検出の実践 : CIOMS Working Group VIII報告

CIOMS Working Group VIII [著] ; くすりの適正使用協議会薬剤疫学部会海外情報研究会監訳

レーダー出版センター , 丸善出版 (発売), 2011.7

Other Title

Practical aspects of signal detection in pharmacovigilance

Title Transcription

ファーマコビジランス ニ オケル シグナル ケンシュツ ノ ジッセン : CIOMS Working Group VIII ホウコク

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Note

文献あり

Description and Table of Contents

Description

最近では、新たに発生した医薬品の安全性の問題点を、できる限り早期に特定し、適正に対応することへの社会的期待やニーズが高まってきている。このことから、CIOMS 8のプロジェクトはファーマコビジランス(医薬品安全性監視)におけるシグナル検出の発展に取り組んできた。その報告が本書である。

Table of Contents

  • 第1章 序論とCIOMS 8の目的
  • 第2章 背景—ファーマコビジランスと主要な定義
  • 第3章 シグナル検出へのアプローチの概要
  • 第4章 自発的に報告された医薬品安全性情報
  • 第5章 シグナル検出を支えるデータベース
  • 第6章 シグナル検出の伝統的手法
  • 第7章 より複雑な定量的シグナル検出手法
  • 第8章 シグナル検出戦略の発展方法
  • 第9章 シグナルマネジメントの概観
  • 第10章 シグナル検出、評価、コミュニケーションの今後の方向性

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Details

  • NCID
    BB06758582
  • ISBN
    • 9784990206468
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Original Language Code
    eng
  • Place of Publication
    東京,東京
  • Pages/Volumes
    ix, 155p
  • Size
    26cm
  • Classification
  • Subject Headings
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