ファーマコビジランスにおけるシグナル検出の実践 : CIOMS Working Group VIII報告
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ファーマコビジランスにおけるシグナル検出の実践 : CIOMS Working Group VIII報告
レーダー出版センター , 丸善出版 (発売), 2011.7
- タイトル別名
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Practical aspects of signal detection in pharmacovigilance
- タイトル読み
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ファーマコビジランス ニ オケル シグナル ケンシュツ ノ ジッセン : CIOMS Working Group VIII ホウコク
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内容説明・目次
内容説明
最近では、新たに発生した医薬品の安全性の問題点を、できる限り早期に特定し、適正に対応することへの社会的期待やニーズが高まってきている。このことから、ＣＩＯＭＳ ８のプロジェクトはファーマコビジランス（医薬品安全性監視）におけるシグナル検出の発展に取り組んできた。その報告が本書である。
目次
- 第１章 序論とＣＩＯＭＳ ８の目的
- 第２章 背景—ファーマコビジランスと主要な定義
- 第３章 シグナル検出へのアプローチの概要
- 第４章 自発的に報告された医薬品安全性情報
- 第５章 シグナル検出を支えるデータベース
- 第６章 シグナル検出の伝統的手法
- 第７章 より複雑な定量的シグナル検出手法
- 第８章 シグナル検出戦略の発展方法
- 第９章 シグナルマネジメントの概観
- 第１０章 シグナル検出、評価、コミュニケーションの今後の方向性
「BOOKデータベース」 より
