ファーマコビジランスにおけるシグナル検出の実践 : CIOMS Working Group VIII報告

著者

• Council for International Organizations of Medical Sciences
• くすりの適正使用協議会薬剤疫学部会海外情報研究会 クスリ ノ テキセイ シヨウ キョウギカイ ヤクザイ エキガク ブカ イ カイガイ ジョウホウ ケンキュウカイ
• くすりの適正使用協議会 クスリ ノ テキセイ シヨウ キョウギカイ

書誌事項

ファーマコビジランスにおけるシグナル検出の実践 : CIOMS Working Group VIII報告

CIOMS Working Group VIII [著] ; くすりの適正使用協議会薬剤疫学部会海外情報研究会監訳

レーダー出版センター , 丸善出版 (発売), 2011.7

タイトル別名

Practical aspects of signal detection in pharmacovigilance

タイトル読み

ファーマコビジランス ニ オケル シグナル ケンシュツ ノ ジッセン : CIOMS Working Group VIII ホウコク

注記

文献あり

内容説明・目次

内容説明

最近では、新たに発生した医薬品の安全性の問題点を、できる限り早期に特定し、適正に対応することへの社会的期待やニーズが高まってきている。このことから、ＣＩＯＭＳ　８のプロジェクトはファーマコビジランス（医薬品安全性監視）におけるシグナル検出の発展に取り組んできた。その報告が本書である。

目次

• 第１章　序論とＣＩＯＭＳ　８の目的
• 第２章　背景—ファーマコビジランスと主要な定義
• 第３章　シグナル検出へのアプローチの概要
• 第４章　自発的に報告された医薬品安全性情報
• 第５章　シグナル検出を支えるデータベース
• 第６章　シグナル検出の伝統的手法
• 第７章　より複雑な定量的シグナル検出手法
• 第８章　シグナル検出戦略の発展方法
• 第９章　シグナルマネジメントの概観
• 第１０章　シグナル検出、評価、コミュニケーションの今後の方向性

「BOOKデータベース」 より

• NII書誌ID(NCID): BB06758582
• ISBN:
  • 9784990206468
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 原本言語コード: eng
• 出版地: 東京,東京
• ページ数/冊数: ix, 155p
• 大きさ: 26cm
• 分類:
  • NDC9 : 499.1
  • NDLC : EG237
• 件名:
  • NDLSH : 医薬品 -- 品質管理
  • NDLSH : 医薬品 -- 副作用