医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 : よくわかるCSV

著者

• 蛭田, 修 ヒルタ, オサム
• 大槻, 宣道 オオツキ, ノブミチ

書誌事項

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 : よくわかるCSV

蛭田修, 大槻宣道著

じほう, 2011.9

タイトル別名

コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 : 医薬品医薬部外品製造販売業者等における

タイトル読み

イヤクヒン イヤク ブガイヒン セイゾウ ハンバイ ギョウシャ トウ ニ オケル コンピュータカ システム テキセイ カンリ ガイドライン ニュウモン : ヨク ワカル CSV

内容説明・目次

目次

• 第１章　ＧＱＰ、ＧＭＰの分野で使われるコンピュータ化システム
• 第２章　コンピュータ化システムの信頼性の考え方
• 第３章　コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの概要
• 第４章　ガイドライン解説
• 第５章　「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の解説
• 第６章　施行までの準備について
• 第７章　表計算ソフト　スプレッドシートのバリデーション事例

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

• NII書誌ID(NCID): BB07202638
• ISBN:
  • 9784840742559
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: 183p
• 大きさ: 26cm
• 分類:
  • NDC9 : 499.09
  • NDLC : DL533
• 件名:
  • NDLSH : 医薬品工業 -- 情報システム