ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと

著者

• 中尾, 明夫 ナカオ, アキオ
• 田原, 繁広 タハラ, シゲヒロ
• 藤岡, 徹夫 フジオカ, テツオ
• 那須川, 真澄 ナスカワ, マスミ

書誌事項

ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと

中尾明夫 [ほか] 著

じほう, 2011.9

第2版

タイトル読み

ハード カラ ミタ GMP : イヤクヒン ビジネス ニ カカワル ヒト ガ シッテ オキタイ コト

注記

その他の著者: 田原繁広, 藤岡徹夫, 那須川真澄

内容説明・目次

目次

• 医薬品の製造設備
• ＧＭＰとは何か
• バリデーションとは何か
• 医薬品を製造する水
• 医薬品を製造する環境
• ＣＳＶとＥＲ／ＥＳ
• バリデーションの記録を残す
• ＧＭＰ査察について
• 医薬品の開発と治験薬—医薬品を守るＧｘＰ
• ＧＭＰの国際調和
• 災害対策とエンジニアリング・マネジメント
• ＧＭＰ／品質保証の科学

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

• NII書誌ID(NCID): BB07229306
• ISBN:
  • 9784840742399
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: 129p
• 大きさ: 26cm