ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと
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ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと
じほう, 2011.9
第2版
- タイトル読み
-
ハード カラ ミタ GMP : イヤクヒン ビジネス ニ カカワル ヒト ガ シッテ オキタイ コト
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注記
その他の著者: 田原繁広, 藤岡徹夫, 那須川真澄
内容説明・目次
目次
- 医薬品の製造設備
- GMPとは何か
- バリデーションとは何か
- 医薬品を製造する水
- 医薬品を製造する環境
- CSVとER/ES
- バリデーションの記録を残す
- GMP査察について
- 医薬品の開発と治験薬—医薬品を守るGxP
- GMPの国際調和
- 災害対策とエンジニアリング・マネジメント
- GMP/品質保証の科学
「BOOKデータベース」 より