ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと

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ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと

中尾明夫 [ほか] 著

じほう, 2011.9

第2版

Title Transcription

ハード カラ ミタ GMP : イヤクヒン ビジネス ニ カカワル ヒト ガ シッテ オキタイ コト

Available at  / 19 libraries

Note

その他の著者: 田原繁広, 藤岡徹夫, 那須川真澄

Description and Table of Contents

Table of Contents

  • 医薬品の製造設備
  • ＧＭＰとは何か
  • バリデーションとは何か
  • 医薬品を製造する水
  • 医薬品を製造する環境
  • ＣＳＶとＥＲ／ＥＳ
  • バリデーションの記録を残す
  • ＧＭＰ査察について
  • 医薬品の開発と治験薬—医薬品を守るＧｘＰ
  • ＧＭＰの国際調和
  • 災害対策とエンジニアリング・マネジメント
  • ＧＭＰ／品質保証の科学

by "BOOK database"

Details

  • NCID
    BB07229306
  • ISBN
    • 9784840742399
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Place of Publication
    東京
  • Pages/Volumes
    129p
  • Size
    26cm
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