QCラボ/微生物ラボ管理基準
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QCラボ/微生物ラボ管理基準
(WHO-GMPシリーズ, 1)
じほう, 2012.8
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QC ラボ ビセイブツ ラボ カンリ キジュン
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Note
WHO technical report series 957 : annex 1 WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratoriesとWHO technical report series 961 : annex 2 WHO good practices for pharmaceutical microbiology laboratoriesの翻訳
Description and Table of Contents
Table of Contents
- 1 医薬品品質管理施設に対するWHO管理基準
- 2 医薬品の微生物試験施設に対するWHO管理基準
- 解説(分析バリデーションとシステムの適合性;「不確かさ」の概念と考え方)
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