QCラボ/微生物ラボ管理基準

著者

• 佐々木, 次雄 ササキ, ツグオ
• 鷲見, 裕 スミ, ユタカ
• 櫻井, 信豪 サクライ, シンゴウ

書誌事項

QCラボ/微生物ラボ管理基準

佐々木次雄, 鷲見裕, 櫻井信豪監修

（WHO-GMPシリーズ, 1）

じほう, 2012.8

タイトル読み

QC ラボ ビセイブツ ラボ カンリ キジュン

注記

WHO technical report series 957 : annex 1 WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratoriesとWHO technical report series 961 : annex 2 WHO good practices for pharmaceutical microbiology laboratoriesの翻訳

内容説明・目次

目次

• １　医薬品品質管理施設に対するＷＨＯ管理基準
• ２　医薬品の微生物試験施設に対するＷＨＯ管理基準
• 解説（分析バリデーションとシステムの適合性；「不確かさ」の概念と考え方）

「BOOKデータベース」 より

• NII書誌ID(NCID): BB10039182
• ISBN:
  • 9784840743532
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: 117p
• 大きさ: 26cm
• 親書誌ID:
  • BB10039069