図解で学ぶGMPのこつ : 1つ上のGMPをめざして

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図解で学ぶGMPのこつ : 1つ上のGMPをめざして

榊原敏之著

じほう, 2012.6

Other Title

GMPのこつ : 1つ上のGMPをめざして : 図解で学ぶ

Title Transcription

ズカイ デ マナブ GMP ノ コツ : 1ツ ウエ ノ GMP オ メザシテ

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Description and Table of Contents

Table of Contents

  • 第１章　ＧＭＰの今を知る（ＧＭＰは広がり、変化している；製剤ＧＭＰと原薬ＧＭＰと化粧品ＧＭＰの違いは　ほか）
  • 第２章　１つ上の文書を目指す（ＧＭＰ文書も変化している；原本、指図書、記録書の意味を理解しよう　ほか）
  • 第３章　１つ上の管理をする（管理：ｍａｎａｇｅｍｅｎｔとｃｏｎｔｒｏｌの違い；品質管理部の仕事を規定しておこう　ほか）
  • 第４章　ＧＭＰ事項のレベルアップ（逸脱処理は何のために行うのか？；変更管理は誰のために行うのか？　ほか）

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