一般用医薬品製造販売承認基準
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一般用医薬品製造販売承認基準
(医薬品製造販売指針別冊)
じほう, 2012.9
- 2012
- Other Title
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一般用医薬品製造(輸入)承認基準
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イッパンヨウ イヤクヒン セイゾウ ハンバイ ショウニン キジュン
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Note
監修: レギュラトリーサイエンス学会
一般用医薬品製造(輸入)承認基準の改題
Description and Table of Contents
Table of Contents
- 第1章 承認申請の手続き(承認基準の制定と承認権限の地方委任;承認基準の定められた一般用医薬品の承認申請 ほか)
- 第2章 一般用医薬品の製造販売承認基準(かぜ薬;解熱鎮痛薬 ほか)
- 第3章 関係通知等(承認基準と関連通知・事務連絡;承認基準別政令・告示・通知・事務連絡リスト)
- 第4章 新指定医薬部外品(新指定医薬部外品の概要;新指定医薬部外品の承認権限 ほか)
- 第5章 新範囲医薬部外品(新範囲医薬部外品の概要;新範囲医薬部外品の範囲 ほか)
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