医師主導治験改正GCP省令のポイント : 忙しいドクターもできる!ナース・薬剤師・CRCの"無駄な"業務をなくす!
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医師主導治験改正GCP省令のポイント : 忙しいドクターもできる!ナース・薬剤師・CRCの"無駄な"業務をなくす!
じほう, 2013.9
- タイトル別名
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医師主導治験 : 改正GCP省令のポイント : 忙しいドクターもできる!ナース・薬剤師・CRCの"無駄な"業務をなくす!
医師主導治験改正GCP省令のポイント : 忙しいドクターもできるナース薬剤師CRCの無駄な業務をなくす
- タイトル読み
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イシ シュドウ チケン カイセイ GCP ショウレイ ノ ポイント : イソガシイ ドクター モ デキル ナース ヤクザイシ CRC ノ ムダナ ギョウム オ ナクス
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内容説明・目次
内容説明
治験制度改革の中心的人物が直接解説！改正ＧＣＰ省令、新ＧＣＰガイダンスを真に理解して治験を劇的に効率化する必読書。
目次
- 序章 医師主導治験って何？なぜ進まなかったのか？
- 第１章 ＧＣＰ省令改正のポイント—治験届や有害事象報告等の一元化を可能に！
- 第２章 ＧＣＰ運用通知廃止のこころ
- 第３章 ＧＣＰガイダンスのポイント
- 第４章 さらなる関連通知の改正のポイント
- 第５章 Ｆｉｒｓｔ ｉｎ Ｈｕｍａｎ試験、ＰＯＣ試験をするために
- 第６章 適応外薬の解消
- 第７章 研究費の取り方、利益相反の管理
- 第８章 医療上必要な未承認薬等のアクセス
- 資料
「BOOKデータベース」 より
