ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと

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ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと

シーエムプラス [ほか] 著

じほう, 2013.9

第3版

Title Transcription

ハード カラ ミタ GMP : イヤクヒン ビジネス ニ カカワル ヒト ガ シッテ オキタイ コト

Available at  / 20 libraries

Note

その他の著者: 中尾明夫, 田原繁広, 藤岡徹夫, 安本篤史, 那須川真澄

Description and Table of Contents

Table of Contents

  • 第１章　医薬品の製造設備
  • 第２章　ＧＭＰとは何か
  • 第３章　バリデーションとは何か
  • 第４章　医薬品を製造する水
  • 第５章　医薬品を製造する環境
  • 第６章　ＣＳＶとＥＲ／ＥＳ
  • 第７章　バリデーションの記録を残す
  • 第８章　ＧＭＰ査察について
  • 第９章　医薬品の開発と治験薬—医薬品を守るＧｘＰ
  • 第１０章　ＧＭＰの国際調和
  • 第１１章　災害対策とエンジニアリング・マネジメント
  • 特別章　品質システムとＧＭＰ
  • 用語解説

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Details

  • NCID
    BB13650724
  • ISBN
    • 9784840745055
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Place of Publication
    東京
  • Pages/Volumes
    158p
  • Size
    26cm
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