ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと
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ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと
じほう, 2013.9
第3版
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ハード カラ ミタ GMP : イヤクヒン ビジネス ニ カカワル ヒト ガ シッテ オキタイ コト
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Note
その他の著者: 中尾明夫, 田原繁広, 藤岡徹夫, 安本篤史, 那須川真澄
Description and Table of Contents
Table of Contents
- 第1章 医薬品の製造設備
- 第2章 GMPとは何か
- 第3章 バリデーションとは何か
- 第4章 医薬品を製造する水
- 第5章 医薬品を製造する環境
- 第6章 CSVとER/ES
- 第7章 バリデーションの記録を残す
- 第8章 GMP査察について
- 第9章 医薬品の開発と治験薬—医薬品を守るGxP
- 第10章 GMPの国際調和
- 第11章 災害対策とエンジニアリング・マネジメント
- 特別章 品質システムとGMP
- 用語解説
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