より進んだ手法での品質管理のキーポイント : ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項

Author(s)

Bibliographic Information

より進んだ手法での品質管理のキーポイント : ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団, 日本製薬工業協会ICHプロジェクト委員会編集

じほう, 2013.9

Title Transcription

ヨリ ススンダ シュホウ デノ ヒンシツ カンリ ノ キー ポイント : ICH ヒンシツ ニ カンスル ガイドライン ジッシ サギョウ ブカイ リュウイ ジコウ

Available at  / 18 libraries

Note

資料: p. 73-111

Description and Table of Contents

Table of Contents

  • 品質特性及び工程パラメータのクリティカリティ
  • 管理戦略
  • より進んだ手法（Ｑｕａｌｉｔｙ　ｂｙ　Ｄｅｓｉｇｎ）での製造販売承認申請における資料の程度
  • クオリティ・バイ・デザイン（ＱｂＤ）におけるモデルの役割
  • デザインスペース
  • プロセスバリデーションの継続的工程確認
  • サクラミル事例研究からの考察
  • 資料

by "BOOK database"

Details

  • NCID
    BB14004441
  • ISBN
    • 9784840745048
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Place of Publication
    東京
  • Pages/Volumes
    111p
  • Size
    26cm
  • Classification
  • Subject Headings
Page Top