図解で学ぶGMP : 原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として

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図解で学ぶGMP : 原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として

榊原敏之著

じほう, 2014.5

第4版

Title Transcription

ズカイ デ マナブ GMP : ゲンヤク GMP ガイド ラ イン Q7 オ チュウシン トシテ

Available at  / 21 libraries

Note

索引: p342-347

Description and Table of Contents

Table of Contents

  • ＧＭＰとは
  • 製造のＧＭＰ‐１（製造、施設）
  • 製造のＧＭＰ‐２（設備、洗浄）
  • 製造のＧＭＰ‐３（原薬製造の特徴、製造管理、作業、記録書）
  • 原材料の取扱い
  • 製品の管理（包装、保管、出荷）
  • バリデーション
  • 適格性評価とメンテナンス
  • キャリブレーションと定期点検
  • ＱＡ（品質保証部）のＧＭＰ〔ほか〕

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Details

  • NCID
    BB15691245
  • ISBN
    • 9784840745895
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Place of Publication
    東京
  • Pages/Volumes
    347p
  • Size
    28cm
  • Attached Material
    CD-ROM1枚
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