図解で学ぶGMP : 原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として
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図解で学ぶGMP : 原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として
じほう, 2014.5
第4版
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ズカイ デ マナブ GMP : ゲンヤク GMP ガイド ラ イン Q7 オ チュウシン トシテ
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索引: p342-347
Description and Table of Contents
Table of Contents
- GMPとは
- 製造のGMP‐1(製造、施設)
- 製造のGMP‐2(設備、洗浄)
- 製造のGMP‐3(原薬製造の特徴、製造管理、作業、記録書)
- 原材料の取扱い
- 製品の管理(包装、保管、出荷)
- バリデーション
- 適格性評価とメンテナンス
- キャリブレーションと定期点検
- QA(品質保証部)のGMP〔ほか〕
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