図解で学ぶGMP : 原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として
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図解で学ぶGMP : 原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として
じほう, 2014.5
第4版
- タイトル読み
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ズカイ デ マナブ GMP : ゲンヤク GMP ガイド ラ イン Q7 オ チュウシン トシテ
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注記
索引: p342-347
内容説明・目次
目次
- ＧＭＰとは
- 製造のＧＭＰ‐１（製造、施設）
- 製造のＧＭＰ‐２（設備、洗浄）
- 製造のＧＭＰ‐３（原薬製造の特徴、製造管理、作業、記録書）
- 原材料の取扱い
- 製品の管理（包装、保管、出荷）
- バリデーション
- 適格性評価とメンテナンス
- キャリブレーションと定期点検
- ＱＡ（品質保証部）のＧＭＰ〔ほか〕
「BOOKデータベース」 より