医薬品のグローバル化とGMP
著者
書誌事項
医薬品のグローバル化とGMP
(CMCテクニカルライブラリー, 510 . ファインケミカルシリーズ||ファイン ケミカル シリーズ)
シーエムシー出版, 2014.8
普及版
- タイトル別名
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Pharmaceutical GMP fot the globalization
医薬品のグローバル化とGMP
- タイトル読み
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イヤクヒン ノ グローバルカ ト GMP
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注記
2008年刊の普及版
文献あり
内容説明・目次
目次
- 総論編(製薬産業の現状とグローバル化)
- 医薬品GMP編(GMPは何故必要とされるか;GMPにおける組織;構造設備;品質マネージメント;品質管理;製造管理における留意点;バリデーション;コンピュータ化システム ほか)
- 日・米・欧のGMP関連薬事制度編(GMP関連薬事制度とガイドライン)
「BOOKデータベース」 より