GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止

Author(s)

    • 日本PDA製薬学会関西勉強会 ニホン PDA セイヤク ガッカイ カンサイ ベンキョウカイ

Bibliographic Information

GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止

日本PDA製薬学会関西勉強会著

じほう, 2014.9

第2版

Title Transcription

GMP イツダツ カンリ : ジレイ カラ マナブ イツダツ ボウシ

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Description and Table of Contents

Table of Contents

  • 第１章　総論（逸脱の定義；応急措置、是正措置および予防措置の定義とＣＡＰＡ；逸脱の発生原因；逸脱発生時の処理フロー；逸脱防止の活動）
  • 第２章　逸脱事例（原薬に関する逸脱事例；製剤製造工程における逸脱事例；包装工程の逸脱事例；試験検査工程における逸脱事例；その他の逸脱事例）
  • 第３章　逸脱に関する法令等での規定（日本；米国；欧州；ＩＣＨ）

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Details

  • NCID
    BB16685306
  • ISBN
    • 9784840746359
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Place of Publication
    東京
  • Pages/Volumes
    iv, 257p
  • Size
    21cm
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