医薬品医療機器等法とGQP・GMP
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医薬品医療機器等法とGQP・GMP
じほう, 2015.4
- 平成27年版
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イヤクヒン イリョウ キキ トウ ホウ ト GQP GMP
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Description and Table of Contents
Table of Contents
- ＧＱＰ省令：医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令（厚生労働省令第１３６号 Ｈ１６．９．２２）
- ＧＱＰ省令通知：医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について（薬食発第０９２２００１号 Ｈ１６．９．２２）
- ＧＱＰ事例集：ＧＱＰ事例集“２００５年３月版”について（事務連絡 Ｈ１７．３．１７）
- 医薬品・医療機器等の回収について（薬食発１１２１第１０号 Ｈ２６．１１．２１）
- 「医薬品・医療機器等の回収について」に関するＱ＆Ａについて（薬食監麻発１１２１第５号 Ｈ２６．１１．２１）
- 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（厚生労働省令第１７９号 Ｈ１６．１２．２４）
- 薬局等構造設備規則（厚生省令第２号 Ｓ３６．２．１）
- ＧＭＰ・薬局等構造設備規則等に関わる課長通知：薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について（薬食監麻発第０３３０００１号 Ｈ１７．３．３０）
- 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の取扱いについて（薬食監麻発０８３０第１号 Ｈ２５．８．３０）
- ＰＩＣ／ＳのＧＭＰガイドラインを活用する際の考え方について（事務連絡 Ｈ２４．２．１）〔ほか〕
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