医薬品リスク最小化のための実践的アプローチ : CIOMS Working Group IX報告

著者

• Council for International Organizations of Medical Sciences
• くすりの適正使用協議会BR委員会海外情報分科会 クスリ ノ テキセイ シヨウ キョウギカイ BR イインカイ カイガイ ジョウホウ ブンカカイ

書誌事項

医薬品リスク最小化のための実践的アプローチ : CIOMS Working Group IX報告

[CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences)企画] ; くすりの適正使用協議会BR委員会海外情報分科会監訳

レーダー出版センター , 丸善出版 (発売), 2015.5

タイトル別名

医薬品リスク最小化のための実践的アプローチCIOMS IX

Practical approaches to risk minimisation for medicinal products : report of CIOMS Working Group IX

タイトル読み

イヤクヒン リスク サイショウカ ノ タメ ノ ジッセンテキ アプローチ : CIOMS Working Group IX ホウコク

注記

制作: 丸善プラネット

参考文献あり

内容説明・目次

内容説明

本書には、追加のリスク最小化を必要とするリスクの決定方法、的確なリスク最小化ツールの選択方法、リスク最小化ツールの効果検証手段などが具体的に記載されています。また、追加のリスク最小化が必要とされた７つの医薬品を取り上げ、リスク最小化ツールとその実践結果が記述されています。

目次

• 第１章　範囲と背景
• 第２章　国際的な規制の状況と背景
• 第３章　追加のリスク最小化ツールの同定と適用の原則
• 第４章　ガバナンスと実施
• 第５章　リスク最小化の有効性評価
• 第６章　利害関係者
• 第７章　現在の動向と将来の方向性
• 補遺

「BOOKデータベース」 より

• NII書誌ID(NCID): BB18889307
• ISBN:
  • 9784990206475
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 原本言語コード: eng
• 出版地: 東京,東京
• ページ数/冊数: xiii, 246p
• 大きさ: 26cm
• 分類:
  • NDC9 : 499.4
• 件名:
  • NDLSH : 試験(医薬品)