医薬品リスク最小化のための実践的アプローチ : CIOMS Working Group IX報告

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医薬品リスク最小化のための実践的アプローチ : CIOMS Working Group IX報告

[CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences)企画] ; くすりの適正使用協議会BR委員会海外情報分科会監訳

レーダー出版センター , 丸善出版 (発売), 2015.5

Other Title

医薬品リスク最小化のための実践的アプローチCIOMS IX

Practical approaches to risk minimisation for medicinal products : report of CIOMS Working Group IX

Title Transcription

イヤクヒン リスク サイショウカ ノ タメ ノ ジッセンテキ アプローチ : CIOMS Working Group IX ホウコク

Available at  / 17 libraries

Note

制作: 丸善プラネット

参考文献あり

Description and Table of Contents

Description

本書には、追加のリスク最小化を必要とするリスクの決定方法、的確なリスク最小化ツールの選択方法、リスク最小化ツールの効果検証手段などが具体的に記載されています。また、追加のリスク最小化が必要とされた７つの医薬品を取り上げ、リスク最小化ツールとその実践結果が記述されています。

Table of Contents

  • 第１章　範囲と背景
  • 第２章　国際的な規制の状況と背景
  • 第３章　追加のリスク最小化ツールの同定と適用の原則
  • 第４章　ガバナンスと実施
  • 第５章　リスク最小化の有効性評価
  • 第６章　利害関係者
  • 第７章　現在の動向と将来の方向性
  • 補遺

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Details

  • NCID
    BB18889307
  • ISBN
    • 9784990206475
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Original Language Code
    eng
  • Place of Publication
    東京,東京
  • Pages/Volumes
    xiii, 246p
  • Size
    26cm
  • Classification
  • Subject Headings
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