PVの概要とノウハウ : 安全管理・調査担当者必携 : 国内対応からグローバル対応へ

著者

• 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 イヤクヒン イリョウ キキ レギュラトリー サイエンス ザイダン

書誌事項

PVの概要とノウハウ : 安全管理・調査担当者必携 : 国内対応からグローバル対応へ

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団企画・編集

じほう, 2015.6

タイトル読み

PV ノ ガイヨウ ト ノウハウ : アンゼン カンリ・チョウサ タントウシャ ヒッケイ : コクナイ タイオウ カラ グローバル タイオウ エ

内容説明・目次

目次

• １　医薬品医療機器等法とファーマコビジランス
• ２　副作用・感染症報告、研究・措置報告
• ３　ＲＭＰと医薬品安全性監視計画、製造販売後調査等
• ４　医薬品リスク管理計画とリスク最小化活動
• ５　適合性調査（ＧＶＰ・ＧＰＳＰ）と行政当局の体制と役割
• ６　ファーマコビジランスの国際動向と契約

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

• NII書誌ID(NCID): BB19136687
• ISBN:
  • 9784840747196
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: x, 418p
• 大きさ: 26cm
• 分類:
  • NDC8 : 499.1
  • NDC9 : 499.1
• 件名:
  • BSH : 医薬品
  • BSH : 医薬品 -- 副作用