図解で学ぶPIC/S GMPガイド : 最新のEU GMPガイドラインを取り入れて

著者

• 榊原, 敏之 サカキバラ, トシユキ

書誌事項

図解で学ぶPIC/S GMPガイド : 最新のEU GMPガイドラインを取り入れて

榊原敏之著

じほう, 2015.8

タイトル読み

ズカイ デ マナブ PIC/S GMP ガイド : サイシン ノ EU GMP ガイドライン オ トリイレテ

内容説明・目次

目次

• ＰＩＣ／Ｓ　ＧＭＰ
• 医薬品品質システム（医薬品品質保証システム）
• 職員
• 施設および設備
• 文書化
• 製造
• 適格性評価とバリデーション
• 品質管理
• 外部委託業務
• 苦情、品質不良、回収、自己点検
• ＰＩＣ／Ｓ　ＧＤＰ（医薬品流通基準）ガイド
• サイトマスターファイルとバッチ証明書

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

• NII書誌ID(NCID): BB19402383
• ISBN:
  • 9784840747585
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: 215p
• 大きさ: 28cm
• 分類:
  • NDC9 : 499.5
• 件名:
  • BSH : 医薬品
  • BSH : 品質管理