図解で学ぶPIC/S GMPガイド : 最新のEU GMPガイドラインを取り入れて
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図解で学ぶPIC/S GMPガイド : 最新のEU GMPガイドラインを取り入れて
じほう, 2015.8
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ズカイ デ マナブ PIC/S GMP ガイド : サイシン ノ EU GMP ガイドライン オ トリイレテ
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内容説明・目次
目次
- PIC/S GMP
- 医薬品品質システム(医薬品品質保証システム)
- 職員
- 施設および設備
- 文書化
- 製造
- 適格性評価とバリデーション
- 品質管理
- 外部委託業務
- 苦情、品質不良、回収、自己点検
- PIC/S GDP(医薬品流通基準)ガイド
- サイトマスターファイルとバッチ証明書
「BOOKデータベース」 より