図解で学ぶPIC/S GMPガイド : 最新のEU GMPガイドラインを取り入れて

Author(s)

• 榊原, 敏之 サカキバラ, トシユキ

Bibliographic Information

図解で学ぶPIC/S GMPガイド : 最新のEU GMPガイドラインを取り入れて

榊原敏之著

じほう, 2015.8

Title Transcription

ズカイ デ マナブ PIC/S GMP ガイド : サイシン ノ EU GMP ガイドライン オ トリイレテ

Description and Table of Contents

Table of Contents

• ＰＩＣ／Ｓ　ＧＭＰ
• 医薬品品質システム（医薬品品質保証システム）
• 職員
• 施設および設備
• 文書化
• 製造
• 適格性評価とバリデーション
• 品質管理
• 外部委託業務
• 苦情、品質不良、回収、自己点検
• ＰＩＣ／Ｓ　ＧＤＰ（医薬品流通基準）ガイド
• サイトマスターファイルとバッチ証明書

by "BOOK database"

Details

• NCID: BB19402383
• ISBN:
  • 9784840747585
• Country Code: ja
• Title Language Code: jpn
• Text Language Code: jpn
• Place of Publication: 東京
• Pages/Volumes: 215p
• Size: 28cm
• Classification:
  • NDC9 : 499.5
• Subject Headings:
  • BSH : 医薬品
  • BSH : 品質管理