リーンクオリフィケーションアプローチ : 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法

Author(s)

    • シーエムプラスGMP Platform シーエム プラス GMP Platform
    • 中尾, 明夫 ナカオ, アキオ

Bibliographic Information

リーンクオリフィケーションアプローチ : 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法

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じほう, 2015.9

Other Title

リーンクオリフィケーションアプローチ

Title Transcription

リーン クオリフィケーション アプローチ : イヤクヒン シセツ ノ コウリツテキ ナ クオリフィケーション シュホウ

Available at  / 10 libraries

Note

監修: 中尾明夫

Description and Table of Contents

Table of Contents

  • 序章　Ｌｅａｎ　Ｑｕａｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ　Ａｐｐｒｏａｃｈ
  • 第１章　施設・設備づくりの前に〜製造プロセス開発
  • 第２章　製造プロセスの開発とユーザー要求
  • 第３章　クオリフィケーション戦略
  • 第４章　ＵＲとＵＲＳ
  • 第５章　リスク評価
  • 第６章　クオリフィケーション
  • 第７章　ＤＱの進め方
  • 第８章　施工管理
  • 第９章　コミッショニングとクオリフィケーション
  • 第１０章　適格性評価（ＩＱ、ＯＱ、ＰＱ）
  • 付録編

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Details

  • NCID
    BB19649080
  • ISBN
    • 9784840747394
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Place of Publication
    東京
  • Pages/Volumes
    vi, 112p
  • Size
    26cm
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