リーンクオリフィケーションアプローチ : 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法
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リーンクオリフィケーションアプローチ : 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法
じほう, 2015.9
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リーンクオリフィケーションアプローチ
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リーン クオリフィケーション アプローチ : イヤクヒン シセツ ノ コウリツテキ ナ クオリフィケーション シュホウ
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監修: 中尾明夫
Description and Table of Contents
Table of Contents
- 序章 Lean Qualification Approach
- 第1章 施設・設備づくりの前に〜製造プロセス開発
- 第2章 製造プロセスの開発とユーザー要求
- 第3章 クオリフィケーション戦略
- 第4章 URとURS
- 第5章 リスク評価
- 第6章 クオリフィケーション
- 第7章 DQの進め方
- 第8章 施工管理
- 第9章 コミッショニングとクオリフィケーション
- 第10章 適格性評価(IQ、OQ、PQ)
- 付録編
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