ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと

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書誌事項

ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと

シーエムプラスGMP Platform編集

じほう, 2016.7

第4版

タイトル読み

ハード カラ ミタ GMP : イヤクヒン ビジネス ニ カカワル ヒト ガ シッテ オキタイ コト

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注記

監修: 中尾明夫

索引: p169-174

内容説明・目次

目次

  • 第1章 医薬品の製造設備
  • 第2章 GMPの歴史と国際調和
  • 第3章 品質システムとGMP
  • 第4章 バリデーションとクオリフィケーション
  • 第5章 医薬品を製造する水
  • 第6章 医薬品を製造する環境
  • 第7章 CSVとERES
  • 第8章 バリデーションの記録を残す
  • 第9章 GMP査察について
  • 第10章 医薬品の開発と治験薬
  • 第11章 災害対策とエンジニアリング・マネジメント

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

  • NII書誌ID(NCID)
    BB21887489
  • ISBN
    • 9784840748766
  • 出版国コード
    ja
  • タイトル言語コード
    jpn
  • 本文言語コード
    jpn
  • 出版地
    東京
  • ページ数/冊数
    174p
  • 大きさ
    26cm
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