ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと

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ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと

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じほう, 2016.7

第4版

Title Transcription

ハード カラ ミタ GMP : イヤクヒン ビジネス ニ カカワル ヒト ガ シッテ オキタイ コト

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Note

監修: 中尾明夫

索引: p169-174

Description and Table of Contents

Table of Contents

  • 第１章　医薬品の製造設備
  • 第２章　ＧＭＰの歴史と国際調和
  • 第３章　品質システムとＧＭＰ
  • 第４章　バリデーションとクオリフィケーション
  • 第５章　医薬品を製造する水
  • 第６章　医薬品を製造する環境
  • 第７章　ＣＳＶとＥＲＥＳ
  • 第８章　バリデーションの記録を残す
  • 第９章　ＧＭＰ査察について
  • 第１０章　医薬品の開発と治験薬
  • 第１１章　災害対策とエンジニアリング・マネジメント

by "BOOK database"

Details

  • NCID
    BB21887489
  • ISBN
    • 9784840748766
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Place of Publication
    東京
  • Pages/Volumes
    174p
  • Size
    26cm
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