医療機器開発ガイド : 開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針
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医療機器開発ガイド : 開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針
じほう, 2016.8
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イリョウ キキ カイハツ ガイド : カイハツゼン カラ シハンゴ マデ ノ ステージベツ キセイ タイオウ ノ シシン
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Description and Table of Contents
Table of Contents
- 第1章 医療機器開発と法規制
- 第2章 医療機器開発の前に
- 第3章 医療機器の設計開発
- 第4章 臨床試験
- 第5章 業態ほか
- 第6章 市販後の薬事規制
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