医療機器開発ガイド : 開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針

著者

• 菊地, 眞 キクチ, マコト

書誌事項

医療機器開発ガイド : 開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針

菊地眞監修

じほう, 2016.8

タイトル読み

イリョウ キキ カイハツ ガイド : カイハツゼン カラ シハンゴ マデ ノ ステージベツ キセイ タイオウ ノ シシン

内容説明・目次

目次

• 第１章　医療機器開発と法規制
• 第２章　医療機器開発の前に
• 第３章　医療機器の設計開発
• 第４章　臨床試験
• 第５章　業態ほか
• 第６章　市販後の薬事規制

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

• NII書誌ID(NCID): BB22256712
• ISBN:
  • 9784840748582
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: xvi, 189p
• 大きさ: 26cm
• 分類:
  • NDC8 : 535.4
  • NDC9 : 535.4
• 件名:
  • BSH : 医療器械