リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ

著者

• 古澤, 久仁彦 フルザワ, クニヒコ

書誌事項

リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ

古澤久仁彦著

じほう, 2016.9

タイトル読み

リスク ベース ニ ヨル ジーエムピー カンサ ジッシ ノウハウ

注記

索引あり

内容説明・目次

目次

• １章　監査の概要（監査実施の基本事項；ＦＤＡ査察官のマニュアルに学ぶ；ＥＭＡ査察官のマニュアルに学ぶ）
• ２章　監査実施のポイント（監査日程の決定から事前準備まで；監査の基本的な流れ；まず確認すべき事項　ほか）
• ３章　ケーススタディ　原薬ＧＭＰに沿ったリスクベース監査実施ノウハウ（序文；品質マネージメント；従業員　ほか）

「BOOKデータベース」 より

• NII書誌ID(NCID): BB23379900
• ISBN:
  • 9784840748995
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: 217p
• 大きさ: 26cm
• 分類:
  • NDC9 : 499.5
• 件名:
  • NDLSH : GMP (医薬品)