IEC62304実践ガイドブック : 医療機器ソフトウェアに関する各国規制対応のための実例解説

Author(s)

    • 電子情報技術産業協会ヘルスケアインダストリ事業委員会 デンシ ジョウホウ ギジュツ サンギョウ キョウカイ ヘルスケア インダストリ ジギョウ イインカイ
    • 電子情報技術産業協会医療用ソフトウェア専門委員会 デンシ ジョウホウ ギジュツ サンギョウ キョウカイ イリョウヨウ ソフトウェア センモン イインカイ

Bibliographic Information

IEC62304実践ガイドブック : 医療機器ソフトウェアに関する各国規制対応のための実例解説

電子情報技術産業協会(JEITA), ヘルスケアインダストリ事業委員会, 医療用ソフトウェア専門委員会編

じほう, 2016.9

Other Title

IEC62304実践ガイドブック

Title Transcription

IEC 62304 ジッセン ガイドブック : イリョウ キキ ソフトウェア ニ カンスル カッコク キセイ タイオウ ノ タメ ノ ジツレイ カイセツ

Available at  / 10 libraries

Note

付録, 索引あり

Description and Table of Contents

Table of Contents

  • 第１章　ＩＥＣ６２３０４が策定された背景と今後の見通し
  • 第２章　リスクベースアプローチ
  • 第３章　ＩＥＣ６２３０４で使われる用語の解説
  • 第４章　ＩＥＣ６２３０４の一般要求事項
  • 第５章　ソフトウェア開発プロセス
  • 第６章　ソフトウェア保守プロセス
  • 第７章　ソフトウェアリスクマネジメントプロセス
  • 第８章　ソフトウェア構成管理プロセス
  • 第９章　ソフトウェア問題解決プロセス
  • 第１０章　医療機器のソフトウェア規制

by "BOOK database"

Details

  • NCID
    BB2338104X
  • ISBN
    • 9784840748780
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Place of Publication
    東京
  • Pages/Volumes
    363p
  • Size
    26cm
  • Classification
  • Subject Headings
Page Top