臨床試験のためのデータモニタリング委員会実践ガイドブック
著者
書誌事項
臨床試験のためのデータモニタリング委員会実践ガイドブック
サイエンティスト社, 2017.6
- タイトル別名
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Data monitoring committees in clinical trials : a practical perspective
- タイトル読み
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リンショウ シケン ノ タメ ノ データ モニタリング イインカイ ジッセン ガイドブック
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内容説明・目次
目次
- 第１章 序論
- 第２章 データモニタリング委員会の責務と実例
- 第３章 データモニタリング委員会の構成
- 第４章 独立性と利益相反の回避
- 第５章 機密保持
- 第６章 会議の実施
- 第７章 データモニタリング委員会と試験に関与する個人・組織との関係性
- 第８章 統計学的、哲学的、倫理的な課題
- 第９章 データモニタリング委員会が必要な試験
- 第１０章 規制要件
「BOOKデータベース」 より