臨床試験のためのデータモニタリング委員会実践ガイドブック
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臨床試験のためのデータモニタリング委員会実践ガイドブック
サイエンティスト社, 2017.6
- Other Title
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Data monitoring committees in clinical trials : a practical perspective
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リンショウ シケン ノ タメ ノ データ モニタリング イインカイ ジッセン ガイドブック
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Description and Table of Contents
Table of Contents
- 第1章 序論
- 第2章 データモニタリング委員会の責務と実例
- 第3章 データモニタリング委員会の構成
- 第4章 独立性と利益相反の回避
- 第5章 機密保持
- 第6章 会議の実施
- 第7章 データモニタリング委員会と試験に関与する個人・組織との関係性
- 第8章 統計学的、哲学的、倫理的な課題
- 第9章 データモニタリング委員会が必要な試験
- 第10章 規制要件
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