図解で学ぶPIC/S GMPガイド : Current PIC/S GMPガイドPart I(医薬品製剤)の解説

書誌事項

図解で学ぶPIC/S GMPガイド : Current PIC/S GMPガイドPart I(医薬品製剤)の解説

じほう, 2017.8

第2版

タイトル読み

ズカイ デ マナブ PIC/S GMP ガイド : Current PIC/S GMPガイドPart I (イヤクヒン セイザイ) ノ カイセツ

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内容説明・目次

目次

  • PIC/S GMP
  • 医薬品品質システム(医薬品品質保証システム)
  • 職員
  • 施設および設備
  • 文書化
  • 製造
  • 適格性評価とバリデーション
  • 品質管理
  • 外部委託業務
  • 苦情、品質不良、回収、自己点検
  • PIC/S GDP(医薬品流通基準)ガイド
  • サイトマスターファイルとバッチ証明書

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

  • NII書誌ID(NCID)
    BB2447132X
  • ISBN
    • 9784840749923
  • 出版国コード
    ja
  • タイトル言語コード
    jpn
  • 本文言語コード
    jpn
  • 出版地
    東京
  • ページ数/冊数
    217p
  • 大きさ
    28cm
  • 付属資料
    CD-ROM1枚
  • 分類
  • 件名
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