ICH改革とICHガイドライン解説 : 国際調和の新展開
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ICH改革とICHガイドライン解説 : 国際調和の新展開
じほう, 2018.4
- タイトル別名
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International council for harmonisation of technical requirements for pharmaceuticals for human use
- タイトル読み
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ICH カイカク ト ICH ガイドライン カイセツ : コクサイ チョウワ ノ シンテンカイ
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内容説明・目次
目次
- 第1章 ICH活動の経緯と将来展望(ICH改革の経緯とその成果、及び将来展望;ICHの運営:総会・管理委員会・作業部会;戦略テーマ・新規トピックの検討プロセス)
- 第2章 ICHガイドライン解説:各Topicの検討された背景とその意義(Quality(品質分野)解説;Safety(安全性分野)解説;Efficacy(有効性分野)解説;Multidisciplinary(複合領域)解説)
「BOOKデータベース」 より