ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド : ISO/TC210からの助言

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ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド : ISO/TC210からの助言

ISO編著

日本規格協会, 2018.3

Other Title

ISO 13485:2016 Medical devices a practical guide

ISO 13485:2016 : 医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド

Title Transcription

ISO 13485 2016 イリョウ キキ ニ オケル ヒンシツ マネジメント システム ジッセン ガイド : ISO TC 210 カラ ノ ジョゲン

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Note

参考文献: p207-209

監訳者: 日本医療機器産業連合会, ISO/TC210国内対策委員会

Description and Table of Contents

Table of Contents

  • １　適用範囲
  • ２　引用規格
  • ３　用語及び定義
  • ４　品質マネジメントシステム
  • ５　経営者の責任
  • ６　資源の運用管理
  • ７　製品実現
  • ８　測定、分析及び改善

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