書誌事項

ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド : ISO/TC210からの助言

ISO編著

日本規格協会, 2018.3

タイトル別名

ISO 13485:2016 Medical devices a practical guide

ISO 13485:2016 : 医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド

タイトル読み

ISO 13485 2016 イリョウ キキ ニ オケル ヒンシツ マネジメント システム ジッセン ガイド : ISO TC 210 カラ ノ ジョゲン

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注記

参考文献: p207-209

監訳者: 日本医療機器産業連合会, ISO/TC210国内対策委員会

内容説明・目次

目次

  • 1 適用範囲
  • 2 引用規格
  • 3 用語及び定義
  • 4 品質マネジメントシステム
  • 5 経営者の責任
  • 6 資源の運用管理
  • 7 製品実現
  • 8 測定、分析及び改善

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

  • NII書誌ID(NCID)
    BB27004706
  • ISBN
    • 9784542402799
  • 出版国コード
    ja
  • タイトル言語コード
    jpn
  • 本文言語コード
    jpn
  • 出版地
    東京
  • ページ数/冊数
    211p
  • 大きさ
    21cm
  • 分類
  • 件名
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