ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド : ISO/TC210からの助言
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書誌事項
ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド : ISO/TC210からの助言
日本規格協会, 2018.3
- タイトル別名
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ISO 13485:2016 Medical devices a practical guide
ISO 13485:2016 : 医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド
- タイトル読み
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ISO 13485 2016 イリョウ キキ ニ オケル ヒンシツ マネジメント システム ジッセン ガイド : ISO TC 210 カラ ノ ジョゲン
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注記
参考文献: p207-209
監訳者: 日本医療機器産業連合会, ISO/TC210国内対策委員会
内容説明・目次
目次
- １ 適用範囲
- ２ 引用規格
- ３ 用語及び定義
- ４ 品質マネジメントシステム
- ５ 経営者の責任
- ６ 資源の運用管理
- ７ 製品実現
- ８ 測定、分析及び改善
「BOOKデータベース」 より