GMP監査チェックリスト : 日英対訳 : PIC/S GMPに基づく国内外製造所監査の勘所
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GMP監査チェックリスト : 日英対訳 : PIC/S GMPに基づく国内外製造所監査の勘所
じほう, 2018.9
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GMP カンサ チェック リスト : ニチエイ タイヤク : PIC/S GMP ニ モトズク コクナイガイ セイゾウショ カンサ ノ カンドコロ
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内容説明・目次
目次
- 第１章 Ａｕｄｉｔ Ｃｈｅｃｋｌｉｓｔ ｆｏｒ Ｄｒｕｇ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅ（ＡＰＩ）／原薬製造所の監査チェックリスト（Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ／導入；Ｑｕａｌｉｔｙ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ／品質システム ほか）
- 第２章 Ａｕｄｉｔ Ｃｈｅｃｋｌｉｓｔ ｆｏｒ Ｆｉｎｉｓｈｅｄ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ／医薬品製剤製造所の監査チェックリスト（Ｑｕａｌｉｔｙ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ／品質システム；Ｐｅｒｓｏｎｎｅｌ／従業員 ほか）
- 第３章 Ａｕｄｉｔ Ｃｈｅｃｋｌｉｓｔ ｆｏｒ Ｐｌａｎｔ／Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｔｏｕｒ／プラント／ラボツアー実施のためのチェックリスト（Ｐｌａｎｔ Ｔｏｕｒ／プラントツアー；Ｌａｂ Ｔｏｕｒ ｉｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ ａｎｄ Ｐｈｙｓｉｃａｌ‐Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ／化学および物理化学ラボでのラボツアー ほか）
- 第４章 Ａｕｄｉｔ Ｃｈｅｃｋｌｉｓｔ ｏｎ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｃｒｏｓｓ Ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎ／交叉汚染対策のためのチェックリスト（Ｏｖｅｒｖｉｅｗ ｏｎ Ｃｒｏｓｓ Ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎ／全体；Ｐｒｅｍｉｓｅｓ，Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ／設備・機器 ほか）
「BOOKデータベース」 より
