製薬企業におけるコンプライアンスの実現 : 関連法令・自主規範の概要と検討事例
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製薬企業におけるコンプライアンスの実現 : 関連法令・自主規範の概要と検討事例
薬事日報社, 2019.3
改訂版
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製薬企業におけるコンプライアンスの実現 : 関連法令自主規範の概要と検討事例
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セイヤク キギョウ ニ オケル コンプライアンス ノ ジツゲン : カンレン ホウレイ ジシュ キハン ノ ガイヨウ ト ケントウ ジレイ
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Note
参考文献: p130
その他の著者: 青木清志, 花井ゆう子, 土肥勇, 木嶋洋平, 乙黒義彦
Description and Table of Contents
Table of Contents
- 第１章 製薬企業を取り巻く環境の変化（近時の製薬企業の不祥事；近時の不祥事を受けた厚労省及び業界団体等の動き ほか）
- 第２章 企業におけるコンプライアンス（経団連企業行動憲章；コンプライアンスとは何か？ ほか）
- 第３章 製薬企業におけるコンプライアンス（過去の不祥事事例からコンプライアンスを考える；薬機法に基づく基本的な規制 ほか）
- 第４章 近年の新たな制度（販売情報提供活動ガイドライン；医療用医薬品の広告活動監視モニター事業 ほか）
- 第５章 検討すべき問題事例（Ｑ＆Ａ）（ＭＲの情報提供（自作資料の作成、他社の誹謗中傷、誇大広告）；ＭＲの情報提供（未承認情報の提供） ほか）
- 参考資料 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン
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