臨床研究法令ハンドブック : 臨床研究法、政省令、通知
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臨床研究法令ハンドブック : 臨床研究法、政省令、通知
薬事日報社, 2019.5
第2版
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リンショウ ケンキュウ ホウレイ ハンドブック : リンショウ ケンキュウホウ セイショウレイ ツウチ
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内容説明・目次
目次
- 臨床研究法
- 臨床研究法施行規則
- 臨床研究法の公布について（平成２９年４月１４日医政発０４１４第２２号厚生労働省医政局長通知）
- 臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について（平成３０年２月２８日医政発０２２８第１０号厚生労働省医政局長通知）
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について（平成３０年１１月３０日医政発１１３０第３号厚生労働省医政局長通知）
- 臨床研究法施行規則の施行等について（平成３０年２月２８日医政経発０２２８第１号・医政研発０２２８第１号厚生労働省医政局経済課長・医政局研究開発振興課長通知）
- 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について（平成３０年１１月３０日医政研発１１３０第１７号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）
- 臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について（平成３０年３月２日医政発０３０２第５号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）
- 臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その１）（平成３０年３月１３日厚生労働省医政局研究開発振興課事務連絡）
- 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について（その１）（平成３０年１０月１６日厚生労働省医政局研究振興課事務連絡）〔ほか〕
「BOOKデータベース」 より
