臨床研究法令ハンドブック : 臨床研究法、政省令、通知
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臨床研究法令ハンドブック : 臨床研究法、政省令、通知
薬事日報社, 2019.5
第2版
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リンショウ ケンキュウ ホウレイ ハンドブック : リンショウ ケンキュウホウ セイショウレイ ツウチ
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内容説明・目次
目次
- 臨床研究法
- 臨床研究法施行規則
- 臨床研究法の公布について(平成29年4月14日医政発0414第22号厚生労働省医政局長通知)
- 臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について(平成30年2月28日医政発0228第10号厚生労働省医政局長通知)
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について(平成30年11月30日医政発1130第3号厚生労働省医政局長通知)
- 臨床研究法施行規則の施行等について(平成30年2月28日医政経発0228第1号・医政研発0228第1号厚生労働省医政局経済課長・医政局研究開発振興課長通知)
- 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(平成30年11月30日医政研発1130第17号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)
- 臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について(平成30年3月2日医政発0302第5号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)
- 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1)(平成30年3月13日厚生労働省医政局研究開発振興課事務連絡)
- 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その1)(平成30年10月16日厚生労働省医政局研究振興課事務連絡)〔ほか〕
「BOOKデータベース」 より