図解で学ぶPIC/S GMPガイド : Current PIC/S GMPガイドPart I(医薬品製剤)の解説

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図解で学ぶPIC/S GMPガイド : Current PIC/S GMPガイドPart I(医薬品製剤)の解説

榊原敏之, 蛭田修著

じほう, 2019.6

第3版

Title Transcription

ズカイ デ マナブ PIC/S GMP ガイド : Current PIC/S GMPガイドPart I (イヤクヒン セイザイ) ノ カイセツ

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Description and Table of Contents

Table of Contents

  • ＰＩＣ／Ｓ　ＧＭＰ
  • 医薬品品質システム（医薬品品質保証システム）
  • 職員
  • 施設および設備
  • 文書化
  • 製造
  • 適格性評価とバリデーション
  • 品質管理
  • 外部委託業務
  • 苦情、品質不良、回収、自己点検
  • ＰＩＣ／Ｓ　ＧＤＰ（医薬品流通規準）ガイド
  • サイトマスターファイルとバッチ証明書
  • ＰＩＣ／Ｓデータインテグリティガイダンス
  • ＰＩＣ／Ｓガイダンス「ＧＭＰ不備のクラス分類」

by "BOOK database"

Details

  • NCID
    BB28682305
  • ISBN
    • 9784840751995
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Place of Publication
    東京
  • Pages/Volumes
    iv, 282p
  • Size
    28cm
  • Attached Material
    CD-ROM1枚
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