医薬品の適正流通 (GDP) ガイドライン解説

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医薬品の適正流通 (GDP) ガイドライン解説

日本製薬団体連合会品質委員会編集

じほう, 2019.8

Title Transcription

イヤクヒン ノ テキセイ リュウツウ(GDP)ガイドライン カイセツ

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Note

索引あり

Description and Table of Contents

Table of Contents

  • 第１部　日本における「医薬品の適正流通（ＧＤＰ）ガイドライン」作成の経緯
  • 第２部　医薬品の適正流通（ＧＤＰ）ガイドライン解説（逐条解説）（品質マネジメント；職員　ほか）
  • 第３部　参考資料（関係通知）（医薬品の適正流通（ＧＤＰ）ガイドラインについて；医薬品の適正な流通の確保について　ほか）
  • 第４部　製薬企業におけるＧＤＰ関連活動事例（ＧＤＰにおける品質システムの考え方；職員（組織図および職務要件）　ほか）
  • 第５部　ＧＤＰ関連モデル文書（文書管理手順書；変更管理手順書　ほか）

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Details

  • NCID
    BB2904762X
  • ISBN
    • 9784840752190
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Place of Publication
    東京
  • Pages/Volumes
    393p
  • Size
    26cm
  • Attached Material
    CD-ROM (1枚 ; 12cm)
  • Classification
  • Subject Headings
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