医薬品の適正流通 (GDP) ガイドライン解説

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医薬品の適正流通 (GDP) ガイドライン解説

日本製薬団体連合会品質委員会編集

じほう, 2019.8

タイトル読み

イヤクヒン ノ テキセイ リュウツウ(GDP)ガイドライン カイセツ

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索引あり

内容説明・目次

目次

  • 第1部 日本における「医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン」作成の経緯
  • 第2部 医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン解説(逐条解説)(品質マネジメント;職員 ほか)
  • 第3部 参考資料(関係通知)(医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインについて;医薬品の適正な流通の確保について ほか)
  • 第4部 製薬企業におけるGDP関連活動事例(GDPにおける品質システムの考え方;職員(組織図および職務要件) ほか)
  • 第5部 GDP関連モデル文書(文書管理手順書;変更管理手順書 ほか)

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

  • NII書誌ID(NCID)
    BB2904762X
  • ISBN
    • 9784840752190
  • 出版国コード
    ja
  • タイトル言語コード
    jpn
  • 本文言語コード
    jpn
  • 出版地
    東京
  • ページ数/冊数
    393p
  • 大きさ
    26cm
  • 付属資料
    CD-ROM (1枚 ; 12cm)
  • 分類
  • 件名
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