医薬品の適正流通 (GDP) ガイドライン解説
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医薬品の適正流通 (GDP) ガイドライン解説
じほう, 2019.8
- タイトル読み
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イヤクヒン ノ テキセイ リュウツウ(GDP)ガイドライン カイセツ
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索引あり
内容説明・目次
目次
- 第1部 日本における「医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン」作成の経緯
- 第2部 医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン解説(逐条解説)(品質マネジメント;職員 ほか)
- 第3部 参考資料(関係通知)(医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインについて;医薬品の適正な流通の確保について ほか)
- 第4部 製薬企業におけるGDP関連活動事例(GDPにおける品質システムの考え方;職員(組織図および職務要件) ほか)
- 第5部 GDP関連モデル文書(文書管理手順書;変更管理手順書 ほか)
「BOOKデータベース」 より