医薬品・医療機器

Author(s)

• 岩本, 竜悟 イワモト, リュウゴ
• 平泉, 真理 ヒライズミ, マリ
• 水口, 美穂 ミズグチ, ミホ
• 三村, まり子 ミムラ, マリコ
• 若林, 智美 ワカバヤシ, トモミ
• 日本組織内弁護士協会 ニホン ソシキナイ ベンゴシ キョウカイ

Bibliographic Information

医薬品・医療機器

岩本竜悟編集代表 ; 平泉真理 [ほか] 編

（Q&Aでわかる業種別法務）

中央経済社 , 中央経済グループパブリッシング (発売), 2019.12

Other Title

医薬品医療機器

Title Transcription

イヤクヒン イリョウ キキ

Note

その他の編者: 水口美穂, 三村まり子, 若林智美

監修: 日本組織内弁護士協会

参考文献: 各章末

Description and Table of Contents

Description

インハウスローヤーを中心とした執筆者が、医薬品・医療機器メーカーの法務に必要な知識をわかりやすく解説。研究・開発から製造販売後の安全管理までビジネスのライフサイクルに沿って、契約、規制法、コンプライアンス、知財、紛争対応などのトピックを幅広くカバーしています。業界法務の「見取り図」「コンパス」となる１冊です。

Table of Contents

• 序章　医薬品・医療機器業の特色（業界概要；ビジネスモデル　ほか）
• 第１章　総論（薬害の歴史と安全性の確保；薬機法の目的・概要　ほか）
• 第２章　医薬品（最近の事件とトレンド；業界団体　ほか）
• 第３章　医療機器（業界団体・社内外の情報収集；薬機法による医療機器規制の概観　ほか）
• 第４章　産学連携（産学連携による研究の概観；基礎研究・非臨床研究　ほか）

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Details

• NCID: BB2930674X
• ISBN:
  • 9784502311611
• Country Code: ja
• Title Language Code: jpn
• Text Language Code: jpn
• Place of Publication: [東京],東京
• Pages/Volumes: iv, 8, 277p
• Size: 21cm
• Classification:
  • NDC8 : 499.091
  • NDC9 : 499.091
  • NDC10 : 499.091
• Subject Headings:
  • BSH : 薬事法
• Parent Bibliography ID:
  • BB29091177