FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟 : 米国創薬ガイド
Author(s)
Bibliographic Information
FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟 : 米国創薬ガイド
(現代産業選書, . 知的財産実務シリーズ||チテキ ザイサン ジツム シリーズ)
経済産業調査会, 2019.11
- Title Transcription
-
FDA ノ ヤクジ キセイ ト イヤクヒン トッキョケン シンガイ ソショウ : ベイコク ソウヤク ガイド
Available at 22 libraries
  Aomori
  Iwate
  Miyagi
  Akita
  Yamagata
  Fukushima
  Ibaraki
  Tochigi
  Gunma
  Saitama
  Chiba
  Tokyo
  Kanagawa
  Niigata
  Toyama
  Ishikawa
  Fukui
  Yamanashi
  Nagano
  Gifu
  Shizuoka
  Aichi
  Mie
  Shiga
  Kyoto
  Osaka
  Hyogo
  Nara
  Wakayama
  Tottori
  Shimane
  Okayama
  Hiroshima
  Yamaguchi
  Tokushima
  Kagawa
  Ehime
  Kochi
  Fukuoka
  Saga
  Nagasaki
  Kumamoto
  Oita
  Miyazaki
  Kagoshima
  Okinawa
  Korea
  China
  Thailand
  United Kingdom
  Germany
  Switzerland
  France
  Belgium
  Netherlands
  Sweden
  Norway
  United States of America
Search this Book/Journal
Description and Table of Contents
Description
米国における医薬品承認手続と医薬品特許権侵害訴訟制度を詳述!関連する判例法及びFDA規則を多数、詳細に紹介。
Table of Contents
- 序章
- 第1章 新薬が誕生するまでの研究開発と新薬治験許可申請(IND)
- 第2章 新薬承認申請(NDA)とFDAによる承認
- 第3章 新薬承認申請〜505(b)(2)申請(ペーパーNDA)
- 第4章 ジェネリック医薬品の承認申請〜簡略新薬承認申請(ANDA)
- 第5章 規制上の排他権(Regulatory Exclusivities)
- 第6章 特許権侵害免責条項〜実験的使用の例外
- 第7章 ハッチ・ワックスマン訴訟
- 第8章 バイオ医薬品のFDA実務と特許権侵害訴訟
- 資料
by "BOOK database"